近日，狄耐克腦機交互產(chǎn)業(yè)在睡眠健康領(lǐng)域的核心產(chǎn)品——經(jīng)顱磁刺激儀正式通過福建省藥品監(jiān)督管理局審批，獲發(fā)二類醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：閩械注準20262090082）。
從技術(shù)突破到合規(guī)落地，這一里程碑式的跨越，標志著狄耐克醫(yī)療器械的體系、資質(zhì)及能力得到了權(quán)威認證，狄耐克在腦機交互領(lǐng)域的產(chǎn)品安全性與有效性獲得權(quán)威認可，為睡眠障礙輔助治療領(lǐng)域注入全新科技動能，意味著其腦機交互產(chǎn)品已具備在各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用的合規(guī)資質(zhì)。
聚焦睡眠健康
提供非侵入式深層干預(yù)方案
隨著現(xiàn)代社會生活節(jié)奏加快，睡眠障礙已成為影響公眾健康的普遍問題。
狄耐克經(jīng)顱磁刺激儀基于重復(fù)經(jīng)顱磁刺激（rTMS）技術(shù)原理，利用時變低頻脈沖磁場的高穿透優(yōu)勢，將能量精準傳遞至大腦皮層神經(jīng)元，實現(xiàn)非侵入式深層干預(yù)，為原發(fā)性睡眠障礙患者提供科學(xué)、安全的輔助治療方案。
狄耐克經(jīng)顱磁刺激儀由主機和電源適配器組成，結(jié)構(gòu)簡潔、操作便捷，嚴格遵循醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系研發(fā)，適配各級醫(yī)療機構(gòu)的臨床使用場景。
此次獲證，彰顯狄耐克在腦機交互領(lǐng)域的布局已從技術(shù)研發(fā)正式邁向醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用階段，將有力助力醫(yī)療機構(gòu)提升睡眠障礙診療水平。
狄耐克經(jīng)顱磁刺激儀在發(fā)布會上重磅亮相
多項專利賦能
構(gòu)建“磁+聲”雙軌調(diào)控優(yōu)勢
在深耕硬件研發(fā)的同時，狄耐克腦機交互產(chǎn)業(yè)在算法與軟件層面亦取得了突破性進展。
近期，公司再獲一項重量級知識產(chǎn)權(quán)成果——《一種基于alpha波的閉環(huán)粉噪聲刺激的神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)》發(fā)明專利正式授權(quán)。
該專利是一種基于alpha波的閉環(huán)粉噪聲刺激的神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)，系統(tǒng)包括實時入睡監(jiān)測模塊、數(shù)據(jù)質(zhì)量檢測模塊、alpha波強度計算模塊、alpha波上升沿檢測模塊以及粉噪聲調(diào)控模塊。
通過個性化的形態(tài)學(xué)波形監(jiān)測算法，精準捕捉alpha波形的上升沿，在特定階段通過閉環(huán)粉噪聲刺激調(diào)節(jié)大腦Alpha波活動，并自適應(yīng)調(diào)整聲音強度，實現(xiàn)精準的聲刺激睡眠優(yōu)化。
這是繼《一種基于腦機接口與經(jīng)顱磁技術(shù)的智能失眠治療系統(tǒng)》獲得實用新型專利后，狄耐克在睡眠健康細分領(lǐng)域的又一創(chuàng)新碩果，標志著狄耐克成功構(gòu)建起“磁刺激”與“聲刺激”雙軌并行的差異化非侵入式神經(jīng)調(diào)控技術(shù)優(yōu)勢，為腦機交互產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)健前行注入了強勁動力。
生態(tài)落地
轉(zhuǎn)化加速創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化
接連斬獲的權(quán)威認證與專利，不僅印證了狄耐克已形成具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)體系，更展示了公司將創(chuàng)新成果從實驗室推向市場的決心。
在2026年“世界睡眠日”之際，狄耐克聯(lián)合主辦的“3·21腦機睡眠健康萬里行”活動上，公司正式推出了“腦電+睡眠健康”解決方案。該方案創(chuàng)新融合了“聲、光、電、磁、波、氧”六大維度，構(gòu)建起基于腦電數(shù)據(jù)的“監(jiān)測—分析—干預(yù)—再優(yōu)化”閉環(huán)式睡眠調(diào)控體系。
在腦機交互產(chǎn)業(yè)化進程中，狄耐克深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同，系統(tǒng)推進在健康與康復(fù)領(lǐng)域的創(chuàng)新探索、技術(shù)落地與生態(tài)構(gòu)建。在此次活動上，狄耐克與多家醫(yī)療機構(gòu)、高校院所達成深度戰(zhàn)略合作，共探腦機交互新可能。
未來，隨著“磁刺激”、“聲、光刺激”等其他非侵入式的物理技術(shù)路徑的成熟與融合，狄耐克將加速構(gòu)建多模態(tài)睡眠調(diào)控系統(tǒng)，持續(xù)深耕睡眠健康、專注培優(yōu)及認知康復(fù)等領(lǐng)域，穩(wěn)步推動腦機交互技術(shù)從實驗室的“青苗”成長為產(chǎn)業(yè)的“碩果”，為大眾帶來更具個性化與多元化的健康新體驗。
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